רפרנט/ית רגולציה לארגון מוביל בתחומו באזור כרמיאל
התפקיד כולל בנייה ואחזקת תיקי תמרוקים בהתאמה לדרישות משרד הבריאות ,בדיקה וארגון המסמכים על פי הנחיות הרשויות והגופים הרגולטוריים לצורך אישור שיווק המוצר בישראל
הכנת תוויות למוצרים,הגשת בקשות לאישור שיווק בפורטל רקפת (מערכת של משרד הבריאות),התנהלות מול ספקי חו"ל, מנהלות המותג באלפא- בהיבט הרגולטורי,ניהול מעקב שוטף על סטטוס בקשות בטיפול וקיום פגישות עם המותגים בנושא, ניהול דוח אישורי קליטה לתיקי תמרוקים
עמידה במבדקים תקופתיים ושנתיים- ISO 22716
משרה מלאה 08:00-17:00
נא לציין צ"ש
דרישות
תואר ראשון בתחום מדעי החיים /כימיה /ביוטכנולוגיה – חובה!
ניסיון כלשהו מהעולם של רגולציה\ מעבדות\ פארמה\ ביוטכנולוגיה
אנגלית ברמה גבוהה - חובה
שליטה מלאה בתוכנות אופיס (בדגש על אקסל)
שליטה ביישומי ה- Office.